傘棚燈對(duì)澄清度檢查的標(biāo)準(zhǔn)步驟及注意事項(xiàng)

     傘棚燈是根據(jù)藥典澄清度檢查法各項(xiàng)技術(shù)規(guī)定而研制的燈檢設(shè)備，可完成中國藥典澄清度檢查中0.5-4標(biāo)準(zhǔn)濁度管以下的檢查實(shí)驗(yàn)，適合無色溶液。

　　澄清度檢查的操作步驟如下：

　　1.在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為1000IX，從水平方向觀察比較；用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)立即檢視。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑，或未超過0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液。

　　2.濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備：稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，必要時(shí)可在40℃的水浴中溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，放置4-6小時(shí)，取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合，搖勻，于25℃避光靜置24小時(shí)即得。本液置冷處避光保存，可在兩個(gè)月內(nèi)使用，用前搖勻。

　　3.濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備：取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取適量，置1cm吸收池中，按紫外-可見光分光光度法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在550nm的波長處測(cè)定，其吸收度應(yīng)在0.12-0.15范圍內(nèi)。本液應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)使用，用前搖勻。

　　4.濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備：取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水，按規(guī)定配制即得。本液應(yīng)臨用時(shí)制備，使用前充分搖勻。

澄清度檢查的幾個(gè)注意事項(xiàng)：

　　1.制備澄清檢查用的濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液、原液和標(biāo)準(zhǔn)液，均應(yīng)用澄清的水(可用0.45µm孔徑濾膜濾過而得)。

　　2.濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液、原液和標(biāo)準(zhǔn)液，均應(yīng)按規(guī)定制備、使用，否則影響結(jié)果。

　　3.溫度對(duì)濁度貯備液的制備影響顯著，因此規(guī)定兩液混合時(shí)的反應(yīng)溫度應(yīng)保持在25±1℃。

　　4.用于配制供試品溶液的水，均應(yīng)為注射用水或新沸放冷的澄清水。

　　5.供試品溶液配制后，應(yīng)在5分鐘內(nèi)進(jìn)行檢視