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  • 凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?

    顯微計數(shù)法儀檢查-凍干粉應(yīng)用案例什么是凍干粉?凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡而言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?1、不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計數(shù)法,凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法...
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    2021-12-03
  • 2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定

    2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定測定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。儀器要求對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。粒徑范圍測量粒徑范圍為2?100μm,檢測微粒濃度為0?10000個/ml。儀器校準(zhǔn)時間儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個月校準(zhǔn)一次。(1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后,取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中,稱定重量,通過...
    技術(shù)文章
    2021-11-25
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例

    顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例一、首先我們來了解下什么是凍干粉:凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥的藥物粉末。換言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用,并在使用時加入凍干粉稀釋液即可。二、凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?1、針對不溶性微粒檢查,中國藥典202...
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    2021-11-23
  • 還不了解接觸角測量儀的看過來!

    接觸角測量儀可以記錄液滴圖像并且自動分析液滴的形狀,液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環(huán)境介質(zhì)的函數(shù),在固體表面上,液滴形狀和接觸角也依賴于固體的特性(例如表面自由能和形貌),使用液滴輪廓擬合方法對獲得的圖像進(jìn)行分析,測定接觸角和表面張力,使用幾種已知表面張力的液體進(jìn)行接觸角測試可以計算得到材料的表面自由能。插板法接觸角測試儀原理固體板插入液體時,只有板面與液體的夾角恰好為接觸角時液面才直平伸至三相交界處,不出現(xiàn)彎曲,否則,液面將出現(xiàn)彎曲現(xiàn)象,因此,...
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    2021-11-19
  • 滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查?

    《滴眼液-不溶性微粒檢查》應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查?我們都知道眼睛是心靈的窗戶,為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥,很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中,如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量比...
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    2021-11-19
  • 高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢和技術(shù)特點(diǎn)

    高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢和技術(shù)特點(diǎn)介紹毛細(xì)管流體分離(CHDF)技術(shù)是種高分辨的粒度分布(PSD)檢測技術(shù)。毛細(xì)管流體分離技術(shù)(CHDF)用于測量粒徑在5nm-3μm范圍內(nèi)膠體的粒度分布(PSD)。毛細(xì)管流體分離(CHDF)技術(shù)是以洗脫液或載體流體在毛細(xì)管中攜帶顆粒順流而下的形式發(fā)生的。大顆粒先于小顆粒退出分離毛細(xì)管。顆粒分離是由于洗脫物拋物線速度剖面(層流)、在毛細(xì)管內(nèi)顆粒的尺寸排斥和膠體力的共同作用而發(fā)生的。技術(shù)優(yōu)勢1)CHDF4000是基于光散原理的設(shè)備,使用新的...
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    2021-11-09
  • 顯微計數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例

    顯微計數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計數(shù)法因?yàn)長NP樣品往往濁度較高,采用光阻法檢測容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對于不適用光阻法檢測的樣品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過程中,企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測要求。LNP檢測應(yīng)用案例儀器設(shè)備:YH-M...
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    2021-10-20
  • 納米粒度儀zeta電位分析儀的正確操作步驟

    納米粒度儀zeta電位分析儀加速并簡化了自動的酸堿終點(diǎn)滴或滴定到拐點(diǎn)的等當(dāng)點(diǎn)滴定分析,“應(yīng)用”導(dǎo)向風(fēng)格的簡單用戶界面可縮短學(xué)習(xí)儀器操作的時間,提高工作效率和操作的簡易性。提出的選型表也是根據(jù)攪拌的目的及電位滴定儀攪拌時的流動狀態(tài)來選型,它的優(yōu)點(diǎn)還在于根據(jù)不同攪拌過程的特點(diǎn)劃分了漿型的使用范圍,使得選型更加具體。其中帶攪拌的結(jié)晶過程是很困難的,特別是要求嚴(yán)格控制結(jié)晶大小的時候。一般是小直徑的快速攪拌,如渦輪式,適用于微粒結(jié)晶,而大直徑的電位滴定儀在實(shí)際的運(yùn)用和工作當(dāng)中相比樣面言...
    技術(shù)文章
    2021-10-14
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