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  • 胤煌科技-光阻法不溶性微粒分析儀檢查原理及技術(shù)參數(shù)

    YH-LEIP系列光阻法不溶性微粒分析儀是按照《CP/USP/JP/EP等藥典-不溶性微粒檢查-第一法-光阻法》檢查規(guī)定設(shè)計(jì)和研發(fā)的,主要用于注射劑通則提到的相關(guān)注射劑、輸液器具及相關(guān)包材的不溶性微粒研究。該設(shè)備采用高性能激光光源及補(bǔ)償電路,進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PEFE材料,可以直接用于不同介質(zhì)的不溶性微粒研究。技術(shù)參數(shù)方面,YH-LEIP系列光阻法不溶性微粒分析儀有多種型號(hào)可供選擇,包括LEIP-6A、LEIP-6AS、LEIP-8A、LEIP-8AS、LE...
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    2024-09-11
  • 光阻法不溶性微粒分析儀性能特點(diǎn)

    光阻法不溶性微粒分析儀是一種用于檢測(cè)藥品中不溶性微粒含量的重要儀器,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的質(zhì)量控制過程中。根據(jù)《中國(guó)藥典2020年版》的要求,此類儀器需能夠精確測(cè)量注射液、無菌粉末、輸液器具及藥用包裝材料中的不溶性微粒。下面是該類分析儀的一些關(guān)鍵性能特點(diǎn):性能特點(diǎn)符合標(biāo)準(zhǔn):儀器設(shè)計(jì)滿足《中國(guó)藥典2020年版》對(duì)不溶性微粒檢測(cè)的要求,能夠直接對(duì)多種類型的樣品進(jìn)行不溶性微粒的檢測(cè),并給出精確的粒徑分布結(jié)果。光源與補(bǔ)償電路:使用高性能的進(jìn)口激光光源和補(bǔ)償電路,確保即使是對(duì)無電解質(zhì)的樣...
    技術(shù)文章
    2024-09-10
  • YH-USP-0904可見異物檢查燈檢儀儀器詳情

    YH-USP-0904可見異物檢查燈檢儀是專為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)設(shè)計(jì)的一款高精度設(shè)備。它用于檢查注射劑、滴眼液等透明液體藥品中的可見異物,確保產(chǎn)品的純凈度和安全性。以下是對(duì)這款設(shè)備的一些詳細(xì)說明:光照強(qiáng)度YH-USP-0904配備了高亮度的LED光源,能夠提供從0到30000Lux的可調(diào)節(jié)光照強(qiáng)度。這樣的設(shè)計(jì)旨在滿足不同樣品檢查時(shí)對(duì)照明條件的需求,同時(shí)也符合藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢查條件。LED光源采用的是壽命長(zhǎng)達(dá)4萬小時(shí)的高亮LED光源。相較于傳統(tǒng)光源,LED光源不僅壽命更長(zhǎng),而且...
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    2024-09-09
  • 不溶性微粒儀取微粒檢查用水光阻法與顯微計(jì)數(shù)法的要求

    在藥品生產(chǎn)過程中,確保制劑中不溶性微粒的數(shù)量在安全范圍內(nèi)是至關(guān)重要的。不溶性微粒的存在可能會(huì)影響藥品的有效性,并且可能對(duì)人體健康造成潛在的危害。因此,各國(guó)藥典都制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來檢測(cè)和控制藥品中的不溶性微粒。目前常用的檢測(cè)方法主要有光阻法和顯微計(jì)數(shù)法兩種。以下是不溶性微粒儀取微粒檢查用水光阻法與顯微計(jì)數(shù)法的要求。光阻法光阻法是一種通過測(cè)量液體樣品中微粒引起的光散射或遮擋來確定微粒數(shù)量的方法。此方法適用于微粒濃度較高的樣品。取樣要求:使用光阻法檢測(cè)時(shí),需要取50毫升的檢查用水(...
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    2024-09-06
  • 透皮乳膏粒度晶型分析儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)

    透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑(膏劑、軟膏、凝膠等)、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查工具,可以對(duì)樣品自動(dòng)的進(jìn)行粒度測(cè)試,同時(shí)給出粒度大小、數(shù)量、平均粒徑、D10/25/50/90(可設(shè)置)、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)。設(shè)備由顯微鏡主機(jī)(也可搭載不同類型顯微鏡)、高分辨工業(yè)相機(jī)、專業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成。軟件功能介紹:1、檢查范圍:0.2μm-3000μm(搭配不同的鏡頭);2、分析區(qū)域內(nèi)軟件自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,自動(dòng)進(jìn)行數(shù)量及大小統(tǒng)計(jì),且可以對(duì)多視場(chǎng)范...
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    2024-09-06
  • YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀設(shè)備構(gòu)成及應(yīng)用領(lǐng)域

    YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是一款專為檢測(cè)液體樣品中不溶性微粒設(shè)計(jì)的專業(yè)設(shè)備,它廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物技術(shù)以及其他對(duì)液體純度有嚴(yán)格要求的行業(yè)。該儀器通過顯微計(jì)數(shù)的方法,能夠準(zhǔn)確地檢測(cè)出液體樣品中的顆粒物質(zhì),對(duì)于確保藥品質(zhì)量和安全性具有重要意義。設(shè)備構(gòu)成YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀主要包括以下幾個(gè)部分:樣品過濾裝置:用于將待測(cè)樣品中的固體顆粒與液體分離,確保后續(xù)的顯微觀測(cè)能夠準(zhǔn)確進(jìn)行。烘干裝置:過濾后的樣品需要通過烘干處理,以便于在顯微鏡下清晰觀察...
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    2024-09-05
  • YH-MIP-0205Pro全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求及取樣要求

    在藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,不溶性微粒的檢測(cè)是一項(xiàng)至關(guān)重要的工作。YH-MIP-0205Pro全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀作為一項(xiàng)先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,其準(zhǔn)確性和可靠性直接影響到藥品的質(zhì)量安全。為了確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和有效性,必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)環(huán)境和取樣要求。以下是對(duì)該設(shè)備使用時(shí)所需注意的一些要點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求潔凈度:實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)在潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,以防止外界環(huán)境中的微粒進(jìn)入樣品,影響檢測(cè)結(jié)果。通常建議在百級(jí)或千級(jí)的潔凈工作臺(tái)上進(jìn)行操作。溫濕度控制:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度...
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    2024-09-04
  • YH-MIP-0205 Pro型全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

    隨著科技的進(jìn)步,對(duì)于藥品質(zhì)量控制的要求越來越高。在這一背景下,YH-MIP-0205Pro型全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀應(yīng)運(yùn)而生,成為制藥行業(yè)檢測(cè)液體藥品中不溶性微粒的重要工具。這款分析儀不僅繼承了上一代產(chǎn)品的優(yōu)良基因,還在自動(dòng)化程度和技術(shù)先進(jìn)性方面實(shí)現(xiàn)了飛躍式的提升。技術(shù)升級(jí)YH-MIP-0205Pro型分析儀在原有自動(dòng)掃描、自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)計(jì)數(shù)功能基礎(chǔ)上,新增了自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥以及自動(dòng)上樣等功能。這意味著整個(gè)檢測(cè)流程從樣品準(zhǔn)備到結(jié)果生成均無需人工干預(yù),真正實(shí)現(xiàn)了從頭到...
    技術(shù)文章
    2024-09-03
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